作为一种由药品和医疗器械组合而成的新式医疗产品，药械组合产品以其运用起来更快捷、疗效显著的特性而备受人们重视和喜爱。
2009年——2016年，不断有企业申报药械组合产品特点界定。可是，关于界定成果，在曩昔的8年，国家食品药品监督管理总局从来就没向外界发布过任何成果，一切的药械组合产品特点界定作业仿佛如中止般，直到2017年2月。
2月13日，CFDA发布了2009年以来的第一批药械组合产品特点界定成果，共有85个产品已构成界定定见，4个产品取得同意上市。
3月2日，CFDA又发布了第二批药械组合产品特点界定成果，共有10个产品已构成界定定见。而惋惜的是，本次发布的界定成果中，没再次出现取得同意上市的产品名单，也即第二批药械组合产品特点界定成果中，没有产品取得同意上市。
10个已构成界定定见的产品中，有2家企业的2个产品被界定为不属于药械组合产品，其他8个产品分别为：
